附件：3批次不合格化妆品信息

原文链接：https://scjg.chengdu.gov.cn//cdscjgj/c133675/2024-02/01/content_c62d7e6e31324c7bb615add39eb1ae14.shtml

附件：3批次检出禁用原料的化妆品信息

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20240204152921101.html

消费者如发现有上述化妆品，请向属地负责药品监督管理的部门进行投诉举报。

特此通告。

原文链接：https://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xfjs/hzp/content/post_4360517.html

附件1:《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc

附件2:《化妆品原料急性吸入毒性试验 急性毒性分类法试验研究技术指导原则》.docx

附件3:《化妆品原料28天／90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc

附件4:《化妆品生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx

附件5:《化妆品原料免疫毒性试验研究技术指导原则》.docx

原文链接：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20240205131757944766.html

江西省取得化妆品生产许可的生产企业，国家药监局“普通化妆品（牙膏）备案管理系统”中注册的江西省内化妆品注册人，备案人，境内责任人。

二、自查内容

（一）生产企业

1.对照《化妆品生产质量管理规范》，《化妆品生产质量管理规范检查要点》（实际生产版）中的81条就人员与机构，质量保证与控制，厂房设施与设备管理，物料与产品管理，生产过程管理，产品销售管理6部分进行逐项自查。

2.化妆品生产活动的基本情况，包含生产运行情况，全年产品生产，注册备案，变更，注销以及“普通化妆品（牙膏）备案管理系统”中产品年报等情况（附件1，2）。

（二）注册人，备案人，境内责任人

1.对照《化妆品生产质量管理规范》，《化妆品生产质量管理规范检查要点》（委托生产版）中的24条就企业人员与机构，委托情况，质量管理制度，产品留样放行等进行逐项自查。

2.化妆品注册人，备案人，境内责任人基本情况，包含企业基本信息，全年产品注册备案，变更，注销以及“普通化妆品（牙膏）备案管理系统”中产品年报等情况（附件2）。

三、其他事项

（一）化妆品注册人，备案人及受托生产企业年度例行自查报告的数据截止时间为每年12月31日，报送时间为次年3月31日前。

（二）生产企业根据自查情况报送生产运行情况，年度质量管理体系自查报告（附件1，2），整改报告，停产生产企业还需填报化妆品生产企业停产报告表（附件3）。化妆品注册人，备案人，境内责任人根据自查情况报送年度质量管理体系自查报告（附件2），整改报告。

（三）各单位按照通知要求组织自查，2024年3月31日前将自查报告，整改报告电子版发送至指定邮箱（邮件注明企业名称），纸质版经法定代表人或企业负责人签名并加盖公章后，邮寄至江西省药品监督管理局。

（四）各单位未按规定向药品监督管理部门提交质量管理规范自查报告的，将按照《化妆品监督管理条例》第六十二条的规定依法处置。

（五）联系方式：江西省药品监督管理局化妆品监管处

江西省南昌市青山湖区北京东路1566号，电话: 0791-86178122，邮箱: 308304586@qq.com.

附件1 《生产运行情况表》.doc

附件2 《化妆品生产质量管理规范自查报告》.doc

附件3《江西省化妆品生产企业停产报告表》.doc

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/2/6/art_35108_4783679.html

附件：广东省化妆品抽样检验信息（2023年第9期）

原文链接：https://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4364911.html

（3）化妆品备案人可通过新原料公示平台查询《新原料技术要求》，如该文件暂未公示，应向新原料备案人索要，并上传至普通化妆品（牙膏）备案管理系统。新原料安全评估时应明确是否符合《新原料技术要求》的限量要求。

二、问：多色号系列彩妆产品应如何备案？

答：包装容器不可拆分的，如眼影盘，应按“一个产品”提交备案，在一个备案编号下，按色号分别填报配方。

每个色号产品独立包装的，应分别备案，一个色号对应一个备案编号。

三、问：在不豁免毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？

答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐浴露等。

四、问：备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化（生产场地未改变），已备案产品应如何更新生产信息？

答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十九条，已注册或者备案产品的注册人、备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化的（生产场地未改变），应当按照《规定》第二章第二节相关要求完成信息更新后，对涉及产品备案信息以及产品标签样稿的上述相关信息分别进行一次性变更。

即备案人、境内责任人或者生产企业应先在化妆品（牙膏）信息服务平台“企业信息资料管理”模块进行企业信息更新，再进行产品变更，通过“生产信息刷新”的方式同步更新产品信息。

五、问：注销后再次备案说明该如何出具？

答：普通化妆品注销后再次备案时，应提交情况说明，主要内容包括具体的注销原因、注销时间、再次备案产品与注销产品之间的差异等，参考模板见附件。

附件：注销后再次备案说明.docx

原文链接：https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9494920.html

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20240223150305195.html